प्रेसिजन बायोथेरेप्यूटिक्स : नया भारत, नई उम्मीद

संदर्भ

• वर्तमान में भारत में हर साल 65% से ज्यादा मौतें डायबिटीज, दिल की बीमारियों और कैंसर जैसी गैर-संक्रामक बीमारियों से हो रही हैं। पुरानी दवाइयाँ सिर्फ लक्षण दबाती हैं, बीमारी की जड़ को ठीक नहीं करतीं। अब नई तकनीकें जैसे CRISPR, CAR-T सेल थेरेपी, mRNA वैक्सीन ने साबित कर दिया है कि जेनेटिक स्तर पर बीमारी को जड़ से खत्म करना मुमकिन है।
• भारत सरकार ने वर्ष 2024 में BioE3 नीति में “प्रेसिजन बायोथेरेप्यूटिक्स” (सटीक जैव चिकित्सा) को 6 प्रमुख क्षेत्रों में से एक घोषित किया है। इसी साल ImmunoACT ने भारत की पहली CAR-T सेल थेरेपी NexCAR19 को बाजार में उतारा, जिसकी कीमत विदेशी थेरेपी की तुलना में 8-10 गुना कम है।

क्या है प्रेसिजन बायोथेरेप्यूटिक्स (Precision biotherapeutics)

यह एक ऐसी नई चिकित्सा पद्धति है जिसमें मरीज की जेनेटिक जानकारी (DNA), प्रोटीन की स्थिति और जीवनशैली के आधार पर उसके लिए खास दवा या इलाज बनाया जाता है। सामान्य दवा सबके लिए एक जैसी होती है, प्रेसिजन दवा हर मरीज के लिए अलग-अलग बनाई जाती है।

मुख्य उपकरण

• जीन एडिटिंग (CRISPR-Cas9) : खराब जीन को कैंची से काटकर ठीक करना
• mRNA थेरेपी : कोशिकाओं को सिखाना कि सही प्रोटीन बनाओ या गलत प्रोटीन बनाना बंद करो
• CAR-T सेल थेरेपी : मरीज के इम्यून सेल्स को निकालकर कैंसर को पहचानने की ट्रेनिंग देकर वापस डालना
• मोनोक्लोनल एंटीबॉडी : खास लक्ष्य पर हमला करने वाली लैब में बनी प्रोटीन
• आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस : दवा कैसे काम करेगी, इसका पहले से अनुमान लगाना

भारत में आवश्यकता क्यों

• भारत में जेनेटिक विविधता बहुत ज्यादा है, एक ही दवा पंजाब में काम करती है, केरल में नहीं कर सकती।
• थैलेसीमिया, सिकल सेल एनीमिया, कुछ तरह के कैंसर भारतीय आबादी में ज्यादा हैं।
• विदेशी दवाइयाँ बहुत महंगी (30-40 करोड़ रुपए एक डोज), भारत में नहीं चल सकतीं।
• IndiGen और GenomeIndia प्रोजेक्ट से 20,000+ भारतीयों का जीनोम मैप हो चुका है, अब इसका इस्तेमाल इलाज में करना है।
• भविष्य में इलाज अस्पताल से हटकर “पहले से पता करना, पहले से रोकना” (Predictive & Preventive) हो जाएगा।

भारत की वर्तमान स्थिति

सरकारी पहल

• बायोटेक्नोलॉजी विभाग (DBT) और BIRAC ने BioE³ नीति में इसे प्राथमिकता दी
• IGIB दिल्ली, NIBMG कल्यान (प. बंगाल), THSTI फरीदाबाद में रिसर्च चल रही है

प्राइवेट सेक्टर के प्रणेता

• ImmunoACT : भारत की पहली CAR-T थेरेपी (कीमत सिर्फ 42 लाख रुपए)
• 4baseCare : कैंसर के लिए AI आधारित जेनेटिक टेस्टिंग
• Biocon, Dr. Reddy’s, Zydus : बायोसिमिलर और जीन थेरेपी पर काम
• Bugworks : नई एंटीबायोटिक दवाएँ
• Immuneel : इम्यूनो-ऑन्कोलॉजी

चुनौतियाँ

• स्पष्ट कानून नहीं : CDSCO के पास जीन थेरेपी के लिए अलग से नियम नहीं हैं
• महंगी दवाइयाँ : अभी भी आम आदमी की पहुंच से बाहर
• बायोमैन्युफैक्चरिंग की कमी : ज्यादातर सामान विदेश से आता है
• जेनेटिक डाटा की गोपनीयता : कहीं दुरुपयोग न हो
• प्रशिक्षण की कमी : डॉक्टरों-वैज्ञानिकों को नई तकनीक की ट्रेनिंग की कमी

वैश्विक पहल

• अमेरिका : 30+ जीन-सेल थेरेपी को मंजूरी, Zolgensma, Casgevy (2023 में पहली CRISPR थेरेपी)
• चीन : 800 से ज्यादा क्लिनिकल ट्रायल चल रहे हैं
• जापान-कोरिया : तेज अप्रूवल प्रक्रिया
• सिंगापुर : बायोमैन्युफैक्चरिंग हब बन रहा है

आगे की राह

• CDSCO में अलग “जीन एंड सेल थेरेपी विंग” बनाया जाए
• बायोबैंकिंग कानून जिसमें डाटा की सुरक्षा और डोनर की सहमति सुनिश्चित हो
• आयुष्मान भारत में महंगी जीन थेरेपी को शामिल किया जाए
• देश में 5-10 बायोमैन्युफैक्चरिंग पार्क बनाए जाएं (जैसे हैदराबाद, बेंगलुरु, पुणे में प्रस्तावित)
• जेनेटिक डाटा और इलाज की निगरानी हेतु नेशनल बायोएथिक्स कमेटी का गठन
• स्कूल-कॉलेज में जेनेटिक्स और बायोटेक को आसान भाषा में पढ़ाया जाए

निष्कर्ष

प्रेसिजन बायोथेरेप्यूटिक्स सिर्फ नई तकनीक नहीं, बल्कि भारत को “बीमार होने के बाद इलाज” से “बीमार होने से पहले रोकथाम” की ओर ले जाने का रास्ता है। अगर भारत अभी निवेश करे, तो वर्ष 2030 तक हम न सिर्फ अपने मरीजों का सस्ता इलाज कर पाएंगे, बल्कि दुनिया को सस्ती जीन थेरेपी भी निर्यात कर सकेंगे। यह आत्मनिर्भर भारत और विकसित भारत@2047 का सबसे मजबूत स्तंभ बन सकता है।